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聚焦临床需求 加快科研创新

日期:2015/11/22
我们应当永远铭记: 药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。

——默沙东公司创始人乔治•W•默克


今年7月,全国医药工业信息年会发布了"中国医药研发产品线工业企业榜单",在全国4700多家药企中,亚宝药业研发能力排名第11位,标志着亚宝药业研发能力国内领先。 众所周知,亚宝药业是儿科药生产领域的佼佼者,其原有产品线中中药品种比例很大。

一个具有专科药优势并带有中药基因的企业为何能在创新研发领域快速崛起?亚宝药业北京药物研究院院长王鹏对此进行了解读。

投入大 人才多
2013年,"千人计划"特聘专家,原先声药业首席科学家王鹏教授加盟亚宝药业,担任亚宝北京药物研究院院长,引起业界广泛关注。对此,王鹏说:"董事长任武贤对于科技创新在亚宝未来的战略上给予了非常的定位。即通过新药研发创新和国际化两条路径达来实现企业转型升级的目的,把中国的传统企业发展成国际性的大型制药企业,这也是中国整个医药行业未来发展的目标。"正是因为他和董事长任武贤在新药研发领域有着共同的追求,达成共识,所以才坚定地选择了亚宝。并且瞄准世界高端市场,决心做真正具有世界水准的创新药物。

彼时,亚宝药业因其在创新领域的大笔投入已经在业界崭露头角,公司每年用于研发的投入占销售收入总额的5%,这个投入远高于国内整个医药行业研发投入1.5%的平均值,在新药研发投入这么大比例的公司在国内很少。

人才是新药研发最关键的要素。亚宝药业在人才储备上不遗余力,蓄势待发。目前,亚宝药业北京药物研究院已拥有专业研发人员200多人。其中,硕士150余人,博士、博士后26人,包括从美、英、日等国引进博士及博士后8名。而且还邀请中科院院士曾毅、中国工程院院士侯惠民等业界领军人物加盟亚宝,参与企业自主创新,并被确定为山西省首批海外高层次人才创新创业基地。在新药研发和国际化方面,公司组建了一个有着丰富经验、业界知名的研发团队。 据悉,最近又有十六位国内专家加盟亚宝"透皮给药系统山西省重点实验室",这些专家的加盟,为公司带来了先进的理念、经验和技术,整合了国内专家的资源优势。

模式新 机制活
创新药研发最令人望而却步的是平均需要10年的研发周期,以及由投入10亿美元与低成功率所引起的高风险。这也是众多医药企业经营者不敢奢望创新药的主要原因。有着多年海外求学以及在多家跨国药企担当科学家的经历让王鹏院长对中国新药研发有着非常清醒的认识。他认为,药物的研发分上游、中游、下游。上游科学性非常强,针对目前中国医药行业基础薄弱的现状,我们不能照搬跨国药企的研发路径。中国药企必须认识到在科学性占主导的早期基础研究和开发中,中国差距很大,基本不具备此能力。而中国的优势在于研发中、后期的临床和市场。我们现在所谓的自主开发和联合研发相结合的意思就是:在上游最薄弱的环节,我们全部对外合作,合作对象全部是的知名跨国制药公司和学术科研单位,把国外已经做完上游的研发项目,以联合开发的形式引进来,在中国做中游、下游,这在国内是非常独特的模式。自2013年以来,公司先后与美国礼来公司、英国医学研究院、南澳大利亚大学、加拿大罗森健康研究院等国外知名跨国制药企业、国际医疗组织及科研单位签署了7个合作协议,共计8个世界创新药物研发项目。今年9月,又与南澳大学建立了联合实验室,将研发平台延伸至境外……

据了解,以王鹏院长为首的研发团队,在全球范围内寻找属于国际的产品,如果是真正的创新药,一旦锁定目标即采取灵活的合作方式进行共同开发。所谓共同开发,就是跟对方建立一个真正意义上的合作关系,双方联合成立一个团队在中国把中游、下游做完。从投入到利益分配都是双方绑在一起的,都会获取一定的权益,形成双方共同分享利益、共同承担风险的模式。这有别于国内其他公司花钱从国外把项目买进来,国外不再参与研发,拿钱走人。这种合作模式在很大程度上降低了创新药研发的高风险。如果上一步叫做引进型合作的话,那么下一步就叫做外向型的合作。现在公司已有8个合作项目,而每个项目都需要投入近2亿的资金。如果同时启动这些项目,公司会面临很大的压力。王鹏院长表示,我们已经有了很好的解决办法,公司不可能短期投入巨额资金把所有的项目从头做到尾,所以现在考虑的模式是把项目引进来,先做一段时间,然后再在国内寻找合作伙伴,包括投资者和其他制药企业,大家一起投入,一起做,一起分享,形成外向型的合作方式。这样既解决了公司短期内巨大资金的投入问题,同时又推动了国内医药行业企业间的信任合作关系。

重临床 淡利润
王鹏博士表示,默沙东的创始人乔治默克曾有一句至理名言:"我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来"。亚宝药业笃信这一箴言。我们的创新药都是面向临床需求的,而且是高回报的,我们的原则是把事情做成功,不考虑将来会得到多少回报。因此我们只关注临床需求而不会聚焦某一个领域,更不会过度关注企业利润。在我们的在研项目中既有糖尿病新药、抗癌新药、也有心脑血管和脓毒症药、抗帕金森氏病……几乎囊括了临床最迫切的需要,这让我们的视野更加开阔。

按照公司新药研发投入设定的时间表,2020年将迎来新药上市高峰期。而在国内新药注册审批改革的背景下,公司对于新药如期上市信心满满。王鹏院长认为,推进的新药注册审批改革,特别是对新药的重新定义以及对创新药物缩短审批时间、开通绿色通道等举措,对亚宝药业的科研开发是重大利好政策。因为亚宝药业所做的创新药物契合鼓励创新的思路,可以说亚宝药业赶上了创新的好时候。王鹏表示,力争在"十三五"末推出重磅产品,并跻身全球优秀企业之列。
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