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与礼来制药共同开发的糖尿病候选药物SY-008再中国申报临床

作者: 来源: 日期:2017/1/10 10:16:33 人气:1885
  苏州亚宝药物研发有限公司于2016年12月06日宣布,其新机制2型糖尿病创新药——钠-葡萄糖共转运载体(SGLT1)分子SY-008的临床研究申请,已完成省局对研制现场和原始资料的核查,正式递交至中国食品药品监督管理局(SFDA)。
  该项目为苏州亚宝与美国礼来公司合作的第二个项目(国外已开展I期临床),也是亚宝第二个递交临床研究申请的项目。成立不到两年的苏州亚宝药物研发有限公司(简称:苏州亚宝),致力于1.1类创新药物的开发与国际合作。目前已成功的递交了两个创新药项目 在中国的临床前研究资料。这得益于创始人王鹏博士组建的国内的创新药开发团队、基于SY-008项目在礼来原有的研发数据基础、及与礼来及国内外的专家和单位共同合作推进 而成。

关于SY-008
  SY-008,钠-葡萄糖共转运载体SGLT1分子
  —— 适合亚洲人群的糖尿病药物新靶点
中国饮食结构以碳水化合物为主,SGLT1抑制剂通过抑制葡萄糖在肠道吸收 达到降糖作用 ,并且显著降低餐后血糖(中国餐后高血糖患者占比在80%以上)。同类药物阿卡波糖在中国为销售额的口服降糖药但胃肠道不良反应发生率~25%。

关于礼来的中国合作伙伴
和记黄埔
        2013年10月9日,上海,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和记黄埔医药”) ,宣布与美国礼来正式签署协议,共同致力于新型靶向小分子抗癌药物呋喹替尼(HMPL-013)在中国大陆开发、审批和销售。
信达生物
        2015年10月12日美国礼来制药公司与信达生物制药(苏州)有限公司达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元。
苏州亚宝
       2015年10月20日亚宝宣布与礼来公司就糖尿病治疗开展第二次战略合作,共同推进礼来公司开发的钠-葡萄糖共转运载体(SGLT1)分子。礼来公司的SGLT1抑制剂项目已经在新加坡完成了I期临床试验,并且有着丰富的临床前数据。在2014年7月,礼来公司和亚宝就已宣布共同开发礼来的葡萄糖激酶激活剂(GKA),LY2608204。

关于苏州亚宝
  苏州亚宝是一家致力于通过国际合作,开发具有国际前景的革命性创新药的生物公司。在2014年4月由"千人计划"特聘专家王鹏博士创立并任总裁,为国内知名医药上市公司亚宝药业集团控股子公司。
  短短2年半的时间,苏州亚宝已与礼来制药、南澳大学、西安大略大学、英国医学院科技部等全球著名企业院校建立合作关系。并已组建了国内的创新药开发团队。目前在研8个1类创新药项目,其中1项已完成国际临床1期(中国临床批件已获批,批件制件中),另外2项处于临床1期。
  锐意创新、开放合作
  欢迎访问:www.suzhouyabao.com
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